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制药、食品、保健品行业整体解决方案

验证&确认

   项目初期形成整体概念是GMP符合性及高效验证/确认的关键要求。

整体GMP符合性

   不管贵方设备是实验室小试设备还是生产设备、介质供应、维持清洁区状态、房间确认或计算机系统验证,我们均可提供整体GMP符合性。

   我们根据您选择的文件模板(贵方模板、我公司自己的验证文件或第三方文件模板)进行验证工作。

整合方案

   确认过程必须合理、清晰易懂并记录。确认及验证检查证明不是从其起草验证计划开始的,之前便已开始。

   开始于整体考虑的验证策略、验证主计划、风险评估。

   一方面,便于控制成本在范围内;另一方面,为检查人员提供验证逻辑及生产设备适用性。

   按这种方式,确认及验证的每个阶段均符合国际标准。正式出于此原因,我们在制药行业均有综合竞争力。

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